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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >空心纤维透析器(商品名:Rexeed-LX) Hollow Fiber Dialyzer
空心纤维透析器(商品名:Rexeed-LX) Hollow Fiber Dialyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3451923号(更)
注册证编号
旭化成医疗株式会社 Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.
注册人住所
1-105Kanda,JinbochoChiyoda-kuTOKYO101-8101Japan/东京都千代田区神田神保町1-105,101-8101,日本
生产地址
地址1:2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan /大分县大分市大字里2111-2, 870-0396, 日本;地址2: 5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka City, Miyazaki 882-0031 Japan/宫崎县延冈市中川原町 5-4960, 882-0031,日本
代理人名称
信诺美德(北京)科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
空心纤维透析器(商品名:Rexeed-LX) Hollow Fiber Dialyzer
管理类别
3
型号规格
Rexeed-13LX; Rexeed-15LX; Rexeed-18LX;Rexeed-21LX
结构及组成
产品由聚砜膜中空纤维,顶盖,外壳,端口盖组成。
适用范围
产品用于急性、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD.”变更为“旭化成医疗株式会社 Asahi Kasei MedicalCo.,Ltd.”。代理人由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3451923号”变更为国食药监械(进)字2011第3451923号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.08
有效期至
2015.06.07
变更情况
2012.07.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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