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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超滤器 Ultrafilter
超滤器 Ultrafilter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3451921号
注册证编号
Gambro Dialysatoren GmbH
注册人住所
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
生产地址
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
超滤器 Ultrafilter
管理类别
3
型号规格
U 9000
结构及组成
该产品为中空纤维型超滤器。过滤膜材料为PAES/PVP，封装材料为聚亚安酯，外壳材料为聚碳酸酯，密封垫材料为硅胶。
适用范围
超滤器U 9000适用于净化用于透析液的进水以及透析液本身，以获取高微生物质量的透析液。降低暴露于细菌和内毒素的风险。超滤器U 9000适合与水处理系统一起使用。超滤器U 9000只能与配备U 9000超滤器支架的Gambro血液透析装置配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.08
有效期至
2015.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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