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可回收腔静脉滤器(商品名：OptEase) OptEase Retrievable Vena Cava Filter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3771119号(更)
注册证编号
Cordis Cashel
注册人住所
Cahir Road，Cashel，Co. Tipperary,Ireland
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可回收腔静脉滤器(商品名：OptEase) OptEase Retrievable Vena Cava Filter
管理类别
3
型号规格
466-F210A、466-F210B
结构及组成
该产品由滤器和传送系统组成，传送系统包括滤器储存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035"的Cordis EMERALD J型导丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮放置肺栓塞高危人群下腔静脉中，可预防肺栓塞；在向腔静脉提供不透X线造影剂的同时，联合应用造影血管扩张器，可以为血管系统提供血管造影成像和线性测量。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“荷兰Cordis Europa N.V.”变更为“Cordis Cashel”；注册地址由“Oosteinde 8,9301 LJ Roden, Netherlands/邮寄地址:P.O.Box38,9300AARoden,Netherlands”更为“CahirRoad，Cashel，Co. Tipperary,Ireland”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3771119号"变更为"国食药监械(进)字2011第3771119号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.07
变更情况
2011.11.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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