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可吸收骨替代材料(商品名：固骼生) Resorbable Bone Graft Substitute

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3461118号

注册证编号

美国诺邦生物制品有限公司 NovaBone Products, LLC

注册人住所

13631ProgressBoulevard,Suite600,Alachua,FL,32615,UnitedStates

生产地址

13631 Progress Boulevard, Suite 600, Alachua, FL, 32615, United States

代理人名称

美国诺邦生物制品有限公司上海代表处

代理人注册地址

产品名称

可吸收骨替代材料(商品名：固骼生) Resorbable Bone Graft Substitute

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品成分组成：SiO2 ：45.0% ，CaO：24.5% ， Na2O：24.5% ，P2O5：6.0% 。该产品填充骨缺损后可以在愈合阶段被吸收，并被骨替换。产品为无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

该产品用于对骨结构稳定性没有影响的骨缺损的填充。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.04.07

有效期至

2015.04.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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