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椎间融合器 Posterior Interbody Cage
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401080号(更)
注册证编号
Euros S.A.S.
注册人住所
ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France
生产地址
ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co.
代理人注册地址
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产品名称
椎间融合器 Posterior Interbody Cage
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造,显影标记由TC4EL1钛合金制造。射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于椎间盘退行性病变、椎间盘突出症、腰椎滑脱、椎间盘破裂或塌陷、脊柱转移肿瘤的椎间融合。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构变更:由"联贸医疗用品技术(上海)有限公司"变更为"广州安仁医疗器械有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3401080号"变更为"国食药监械(进)字2011第3401080号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.30
有效期至
2015.03.29
变更情况
2012.10.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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