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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >生物型髋臼杯系统(商品名：Pinnacle) Pinnacle Acetabular System
生物型髋臼杯系统(商品名：Pinnacle) Pinnacle Acetabular System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461079号
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581-0988,U.S.A
生产地址
St Anthony`s Road Leeds West Yorkshire LS11 8DT United Kingdom
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
生物型髋臼杯系统(商品名：Pinnacle) Pinnacle Acetabular System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由金属髋臼杯，聚乙烯内衬、松质骨螺钉、负载垫片、金属头组成。髋臼杯材料为Ti6Al4V钛合金，部分型号表面喷涂钛珠，部分型号表面喷钛珠及羟基磷灰石涂层；松质骨螺钉材质为Ti6Al4V钛合金；金属头及负载垫片材质为铸造钴铬钼合金；内衬材质为超高分子量聚乙烯。该产品一次性使用，金属部件经辐照灭菌，塑料部件经等离子灭菌或辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于非骨水泥髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.30
有效期至
2015.03.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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