肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法) Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401188号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
产品名称
肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法) Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge
型号规格
RF 520:80测试(4×20/试剂盒)
结构及组成
试剂船位1,2(液体):结合物(小鼠,单克隆);试剂船位3,4(片剂):抗体-Cr020.9mg/mL(小鼠,单克隆);试剂船位5,6(片剂):CPRG 0.5mM;试剂船位7(液体):底物稀释缓冲液175mM;试剂船位8(液体):铬稀释缓冲液 200mM。产品有效期:2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法)是一种预期用于定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶的体外诊断测试。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)