髋臼系统(商品名：Reflection) Reflection Acetabular System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461039号
注册证编号
Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA；Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, Germany；2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
髋臼系统(商品名：Reflection) Reflection Acetabular System
结构及组成
该产品包括髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、封帽及封闭栓，高交联超高分子量聚乙烯髋臼内衬包括显影丝。髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛珠烧结涂层；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯或高交联超高分子量聚乙烯；显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；螺钉、封帽及封闭栓材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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