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血液滤过器 Renaflo II Hemofilter

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3451038号(更)

注册证编号

MEDIVATORS Inc.

注册人住所

14605 28th Avenue North,Minneapolis,Minnesota 55447,USA

生产地址

14605 28th Avenue North, Minneapolis, Minnesota 55447, USA

代理人名称

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液滤过器 Renaflo II Hemofilter

管理类别

型号规格

HF400, HF700, HF1200

结构及组成

膜材料为无甘油聚砜膜。一次性使用。

适用范围

用于急性肾功能衰竭患者进行血液滤过、血液透析滤过治疗，以纠正患者的体液超负荷、尿毒症及/或电解质紊乱。也可用于清除体内过量体液，如肺水肿或采用利尿剂治疗充血性心功能衰竭无效的情况。

产品储存条件及有效期

备注

生产者名称由“Minntech Corporation ”变更为“MEDIVATORS Inc.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3451038号”变更为“国食药监械(进)字2011第3451038号(更)”,原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.30

有效期至

2015.03.29

变更情况

2013.04.03变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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