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预装式人工晶体系统(商品名:KS-3Ai) Preset IOL System KS-3Ai
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3222064号
注册证编号
STAAR Japan Inc.
注册人住所
1-5-2, Irifune, Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan 日本国千叶县浦安市入船1-5-2
生产地址
717-30 Futamata, Ichikawa-shi, Chiba 272-0001, Japan 日本国千叶县市川市二俣717-30
代理人名称
大连板桥医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
预装式人工晶体系统(商品名:KS-3Ai) Preset IOL System KS-3Ai
管理类别
3
型号规格
KS-3Ai
结构及组成
该产品为预装在植入器内的三件式后房型可折叠人工晶体,晶体主体由硅胶材料制成,支撑襻由聚酰亚胺材料制成。光学形状:双凸球面;折射率:1.413;屈光度+12.5D~+28.5D;光谱450nm~800nm的平均透过率≥80%,紫外光谱200nm~360nm透过率≤10%。植入器由上凸缘、注射口、叉型推杆、滑块、柱塞部件组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于眼科白内障(老年性白内障及外伤性白内障)手术后无晶体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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