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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管内造影导管 Angiographic Catheters
血管内造影导管 Angiographic Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772063号(更)
注册证编号
Merit Medical Systems, Inc
注册人住所
1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah,84095,U.S.A.
生产地址
Merit Medical Systems, Inc. Angleton Division, 1111 South Velasco Angleton, Texas 77515
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管内造影导管 Angiographic Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
血管内造影导管包括Performa造影导管和Softouch造影导管。产品由导管座(聚碳酸酯;氧化钛)、导管轴(尼龙11;PEBAX;硫酸钡)、编织层(304V不锈钢丝)、导管尖端(PEBAX;氧化钛;次碳酸铋)及应力缓冲套管(尼龙11 ;PEBAX;氧化钛)组成,远端带有不透射线标记(铂-铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
血管内造影导管用于血管内造影,借助于日常诊断程序,将射线无法透过的介质输送到血管系统中选定的位置处。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772063号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772063号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.27
变更情况
2011.09.15变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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