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一次性使用泵用输液管路 Intravenous administration set for pumps
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3662060号(更)
注册证编号
Fresenius Kabi AG
注册人住所
61346 Bad Homburg,Germany
生产地址
ul.Roberta kocha 1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND
代理人名称
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用泵用输液管路 Intravenous administration set for pumps
管理类别
3
型号规格
VS 10, VS 30, VS 33
结构及组成
该产品主要包括瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、滴斗与滴管、药液过滤器、管路及流量调节器、三路开关(三通开关)、注射件、外圆锥接头(鲁尔接头)。其中,VS 10 长度约240cm,预充体积约24ml,不含三路开关和注射件。VS 30 长度约250cm,预充体积约24ml,不含三路开关。VS 33 长度约250cm,预充体积约26ml,不含注射件。该产品为环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
一次性使用输液管路,配合Optima, Optima 2, Optima 3, Optima VS, Optima PT, Module MVP PT, MCM 404输液泵使用。
产品储存条件及有效期
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备注
企业名称由“Fresenius Vial”变更为“Fresenius Kabi AG”;注册地址由“Le Grand Chemin,38590 Brezins,France”变更为“61346 Bad Homburg,Germany”;生产地址由“Clinico Medical Sp.z.o.o.ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-3330Miekinia,POLAND”变更为“ul.Roberta kocha1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3662060号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662060号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.27
变更情况
2011.12.12变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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