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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体-髋臼系统 Hip Joint Prostheses-Acetabular System
髋关节假体-髋臼系统 Hip Joint Prostheses-Acetabular System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461551号
注册证编号
捷迈公司
注册人住所
美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
生产地址
Route#1，K.M.123.4，Turpeaux Industrial Park，Mercedita 00715，Puerto Rico
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体-髋臼系统 Hip Joint Prostheses-Acetabular System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由髋臼杯和配套螺钉组成；材料均为钛6铝4钒，其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式，带有钛6铝4钒制成的锁定环，杯面覆盖有纯钛丝；灭菌包装。
适用范围
该产品为非骨水泥髋关节组件，与同一系统配合使用，用于骨骼成熟患者初次或翻修的髋关节手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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