甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法) AFP
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401508号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法) AFP
结构及组成
100测试/盒---M:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5mL；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。R1:生物素化的抗AFP抗体(灰盖)，1瓶， 10mL；生物素化的抗AFP单克隆抗体(小鼠) 浓度4.5mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH6.0；防腐剂。R2:钌标记的抗AFP抗体(黑盖)，1瓶，10mL；钌复合物标记的抗AFP单克隆抗体(小鼠)浓度12.0mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH6.0；防腐剂。200测试/盒---M:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，1瓶，12mL；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。R1:生物素化的抗AFP抗体(灰盖)，1瓶， 17mL；生物素化的抗AFP单克隆抗体(小鼠) 浓度4.5mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH6.0；防腐剂。R2:钌标记的抗AFP抗体(黑盖)，1瓶，17mL；钌复合物标记的抗AFP单克隆抗体(小鼠)浓度12.0mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH6.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中的甲胎蛋白含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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