甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒(电化学发光法) Anti-HAV
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401507号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒(电化学发光法) Anti-HAV
结构及组成
M：链霉亲合素包被的微粒(透明盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒，0.72 mg/mL；防腐剂。R1：HAV抗原(灰盖)1瓶，10 mL：HAV抗原(人源)40 U/mL(罗氏单位)；HEPESb缓冲液 50 mmol/L，pH 7.2；防腐剂。R2：生物素化的抗HAV抗体；Ru(bpy)32+ 标记的抗HAV抗体(黑盖)，1瓶，10mL：生物素化抗HAV单克隆抗体(小鼠)0.25 μg/mL；钌复合物标记的抗HAV单克隆抗体(小鼠)0.15 μg/mL；HEPES缓冲液50mmol/L， pH 7.2；防腐剂。Cal 1：阴性定标液1(白盖)，2瓶(冻干品)，1.0 mL/瓶：HAV抗体为阴性的人血清；防腐剂。Cal 2：阳性定标液2(黑盖)，2瓶(冻干品)，1.0 mL/瓶：含HAV抗体(人源)约46 IU/L的人血清；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用免疫学方法定量测定人血清和血浆中的甲型肝炎病毒总抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
