糖类抗原15-3测定试剂盒(电化学发光法) CA 15-3 II
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401506号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
糖类抗原15-3测定试剂盒(电化学发光法) CA 15-3 II
结构及组成
M:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL；防腐剂。R1:生物素化的抗CA 15-3抗体(灰盖)，1瓶，10 mL；生物素化的单克隆抗体(115D8；小鼠)1.75mg/L；磷酸盐缓冲液20 mmol/L，pH 6.0；防腐剂。R2:钌标记的抗CA 15-3抗体(黑盖)，1瓶，10 mL；钌复合物标记的抗CA 15-3单克隆抗体(DF3；小鼠)10mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH7.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中的CA 15-3含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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