绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒(电化学发光法) HCG+β
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401482号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
产品名称
绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒(电化学发光法) HCG+β
结构及组成
M： 链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。 R1：生物素化的抗HCG 抗体(灰盖)，1 瓶，9mL：生物素化的抗HCG 单克隆抗体(小鼠)浓度2.6mg/L，磷酸盐缓冲液40mmol/L，pH值7.5;含防腐剂。 R2：Ru(bpy) 32+标记的抗HCG抗体(黑盖)，1瓶，10mL ;Ru(bpy) 3 2+标记的抗HCG 单克隆抗体(小鼠)浓度4.6mg/L，磷酸盐缓冲液40mmol/L，pH值6.5 ;含防腐剂。产品有效期：在2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用免疫学方法体外定量测定人血清、血浆中的绒毛膜促性腺激素及β亚单位含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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