促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法) TSH
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401481号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
产品名称
促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法) TSH
结构及组成
M：链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖) 1 瓶，12ml 。链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/ml。含防腐剂。 R1：生物素化的抗TSH 抗体(灰瓶盖)1 瓶，14ml 。生物素化的抗TSH 单克隆抗体(鼠)浓度2.0mg/l，磷酸盐缓冲液100 mol/l，pH值7.2 。含防腐剂。 R2：Ru(bpy)3 2+抗TSH抗体(黑瓶盖)， 1 瓶，12ml：Ru(bpy) 32+TSH 单克隆抗体(鼠/人)浓度1.2mg/l，磷酸盐缓冲液100 mmol/l， pH值7.2 ,含防腐剂。产品有效期：在2-8℃保存,有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用免疫学方法定量测定血清和血浆中的促甲状腺激素含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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