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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >三丙胺清洗液 ProCell
三丙胺清洗液 ProCell
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1401479号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
三丙胺清洗液 ProCell
管理类别
1
型号规格
6×380 mL; 2×2L
结构及组成
磷酸盐缓冲液 300mmol/L、三丙胺 180mmol/L、去垢剂≦0.1%；防腐剂，pH6.8。产品有效期：在15-25℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在Elecsys、cobas e和MODULAR ANALYTICS免疫分析系统中产生电化学信号的系统溶液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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