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皮质醇检测试剂盒(电化学发光法) Cortisol
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401478号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
皮质醇检测试剂盒(电化学发光法) Cortisol
管理类别
2
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶,6.5mL :链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL,含防腐剂。 R1:生物素化的羊抗皮质醇抗体(灰盖),1 瓶,9mL 。生物素化的羊抗皮质醇抗体浓度90ng/mL,MESb 缓冲液0.1mol/l,pH值6.0 。含防腐剂。R2:Ru(bpy)3 2+ 标记的皮质醇-多肽(黑盖),1 瓶,9mL :Ru(bpy) 32+标记的皮质醇-多肽浓度25ng/mL,达那唑(danazol)20 μg/mL,MES 缓冲液0.1mol/L,pH值6.0。含防腐剂。 b) MES =2-吗啉乙磺酸。产品有效期:在2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用免疫学方法体外定量测定血清、血浆及尿液标本中的皮质醇含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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