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游离甲状腺素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Free T4 Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401476号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
生产地址
Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离甲状腺素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Free T4 Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
1瓶(15.2 mL)增溶剂。含有表面活性剂的TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。 1瓶(12.8 mL)碱性磷酸酶标记的三碘甲状腺原氨酸结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.4 ng/mL.。防腐剂:叠氮钠。 1瓶(14.4 mL)甲状腺素抗体(绵羊)包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。 1瓶(50.2 mL) TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
AxSYM游离甲状腺素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA),定量测定人血清或血浆中的游离甲状腺素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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