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肌红蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Myoglobin Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401475号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
生产地址
Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌红蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Myoglobin Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
1瓶(14.6 mL)肌红蛋白抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶3) 1瓶(13.4mL)碱性磷酸酶标记的肌红蛋白抗体(公山羊)结合物,储存于含有蛋白(鱼、牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠(试剂瓶2)。产品有效期:2-8℃储存,有效期4个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
AxSYM肌红蛋白项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA),在AxSYM系统上定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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