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导丝 Wire Guides
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2662059号
注册证编号
库克内窥镜产品公司 Cook Endoscopy
注册人住所
4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem,NC 27105
生产地址
4900 Bethania Station RD. & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
导丝 Wire Guides
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品中RR-系列由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成;芯丝的材料为镍钛合金,绕丝的材料为铂金,安全丝的材料为304不锈钢,涂层的材料为聚氨酯。该产品中其它系列由芯丝和涂层组成,芯丝的材料为镍钛合金,涂层的材料为聚氨酯;导丝上有医用B型墨标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于内窥镜下介入诊断和治疗手术, 引导导管或其他内窥镜介入诊断/治疗器械插入消化道或定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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