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植入式冠状窦电极导线(商品名:Corox OTW-L BP) Implantable Coronary Sinus Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3212055号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司
注册人住所
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
生产地址
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
植入式冠状窦电极导线(商品名:Corox OTW-L BP) Implantable Coronary Sinus Lead
管理类别
3
型号规格
Corox OTW-L 75-BP、Corox OTW-L 85-BP
结构及组成
电极导线由IS-1接头、导线缠绕芯、头端电极、环形电极、电极导线体、类固醇药套、电极导线固定套管组成,有75cm和85cm两种规格。附件包括:固定套管、钢丝、导引钢丝扳手、静脉拉钩、套管。电极顶端药套含有标示量为0.5mg的醋酸地塞米松。
适用范围
Corox OTW-L BP 为双极冠状窦电极导线。专门用于永久植入在冠状窦静脉中,通过单腔和多腔起搏器或 ICD,在心脏再同步治疗(CRT)过程中进行左心室起搏。左心室起搏适用于需要心室再同步的患者或有人工三尖瓣的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.22
有效期至
2015.06.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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