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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钬激光治疗仪 Surgical laser system Ho:YAG
钬激光治疗仪 Surgical laser system Ho:YAG
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3242051号
注册证编号
Richard Wolf GmbH
注册人住所
Pforzheimer Strasse 32 D-75438 Knittlingen
生产地址
Pforzheimer Strasse 32 D-75438 Knittlingen
代理人名称
北京德华信达技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
钬激光治疗仪 Surgical laser system Ho:YAG
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由主机、脚踏开关、激光光纤(一次性使用无菌光纤或可重复使用光纤)组成。具体规格型号详见附页。激光波长:2080nm±50%;最大输出能量:2000mJ±20%;瞄准光波长:532nm±5%;瞄准光功率<5mW。
适用范围
该产品临床用于泌尿外科,可与内窥镜配套使用,用于粉碎肾结石,膀胱结石,输尿管结石以及进行狭窄和湿疣消融治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.22
有效期至
2015.06.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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