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除颤器(商品名:PRIMEDIC) Defibrillators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3211419号
注册证编号
德国曼吉世有限公司 Metrax GmbH
注册人住所
Rheinwaldstr.22D-78628Rottweil,Germany
生产地址
Rheinwald str.22 D-78628 Rottweil,Germany
代理人名称
德国曼吉世有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
除颤器(商品名:PRIMEDIC) Defibrillators
管理类别
3
型号规格
HeartSave PAD(M250), HeartSave AED(M250), HeartSave AED-M(M250), HeartSave 6(M250), HeartSave 6S(M250)
结构及组成
除颤器由主机、除颤电极、电池、病人心电图导线和CF数据卡组成。采用电流控制(CCD)的双相方波除颤技术,具有自动体外除颤(AED)和/或手动体外除颤功能;AED-M型为单导联心电监护,6、6S型为6导联心电监护;6S型具有血氧饱和度检测功能;PAD和AED无监护屏,其他型号配有4.7英寸监护屏,中文菜单显示。
适用范围
用于医院、急救中心、公共场所等急救时对病人进行心脏除颤电复律救治及心电监护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.26
有效期至
2015.04.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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