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全膝关节系统 Scorpio Total Knee System

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3461413号

注册证编号

Howmedia Osteonics Corp.

注册人住所

325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA

生产地址

325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA; Raheen Business Park,Limerick,Ireland; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

全膝关节系统 Scorpio Total Knee System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括股骨髁、胫骨平台盘及胫骨衬垫，胫骨衬垫包括显影丝。股骨髁和胫骨平台盘材料为铸造钴铬钼合金；胫骨衬垫材料为超高分子量聚乙烯；胫骨衬垫显影丝材料为锻造钴铬钨镍合金。灭菌包装。

适用范围

做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节表面置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.04.25

有效期至

2015.04.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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