手术工具 General Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1101411号(更)
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA,Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132 USA
生产地址
1.4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA; 2.2550 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 3.7376 Adrianne Place,Bartlett,TN3813.
产品名称
手术工具 General Instruments
结构及组成
手术工具包括起子及起子杆、撑开器、导针、加压器、丝锥、导向器、探针、手柄、穿棒器冲头、模棒、扳手、套筒、钻头、固定板、标记杆、扩张器、棒插入器组合。其中，探针、导针由符合ASTMF138的316L不锈钢制造；扳手、撑开器、加压器、套筒、穿帮器冲头、钻头、压缩器手柄、模棒、固定板、标记杆扩张管、扩张器、棒插入组合采用符合ASTM F899的630不锈钢制造；起子及起子杆由符合ASTM F899的420不锈钢制造；手柄、导向器由符合EN 12011的聚甲醛树脂制造；快速连接探针、丝锥由符合ASTM A 564的455不锈钢制造。产品为非灭菌包装。
备注
代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第1101411号"变更为"国食药监械(进)字2011第1101411号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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