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植入式心律转复除颤器 Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3211344号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA
生产地址
Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
植入式心律转复除颤器 Implantable Cardioverter Defibrillator
管理类别
3
型号规格
Marquis DR 7274, Marquis VR 7230Cx
结构及组成
产品由脉冲发生器和电极接头(DF-1pinplug)、小螺丝刀组成。产品由除颤器脉冲发生器、DF-1接口塞和小螺丝刀组成,不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1接口。电池:型号161253,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶,DF-1接口塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。
适用范围
植入人体,用于提供中止心室心律失常的自动除颤、复律和起搏治疗以及心搏徐缓起搏能力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.14
有效期至
2015.04.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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