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眼电生理设备 Ophthalmic Electrophysiology System

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2211339号

注册证编号

Diagnosys LLC

注册人住所

175 Cabot Street, Suite 500, Lowell, MA 01854 , USA

生产地址

175 Cabot Street, Suite 500, Lowell, MA 01854 , USA

代理人名称

上海朋兆贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

眼电生理设备 Ophthalmic Electrophysiology System

管理类别

型号规格

Espion E2

结构及组成

该产品由主机(生物信号采集放大器、隔离变压器)、计算机(触摸式显示屏、变压器)、手持式Genzfeld彩色刺激器、球形Genzfeld彩色刺激器、图形刺激器组成。不包含电极。

适用范围

该产品临床适用于眼科进行各种不同的诊断程序如ERG、VEP及EOG，为眼科医生的诊断提供信息，实现对患者眼病的诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.04.14

有效期至

2015.04.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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