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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >影像板扫描处理系统 DIRECT DIGITIZER
影像板扫描处理系统 DIRECT DIGITIZER
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2311767号(更)
注册证编号
柯尼卡美能达株式会社
注册人住所
日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号
生产地址
琦玉县狭山市广濑台二丁目2番1号
代理人名称
北京信然宜诚医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
影像板扫描处理系统 DIRECT DIGITIZER
管理类别
2
型号规格
REGIUS MODEL 210
结构及组成
影像板扫描处理系统主要由读取装置主机和控制台组成。读取装置分为读取装置本体和电源电线。控制台分为电脑、键盘、鼠标、显示器。处理能力:约100张影像板/小时(14’’×14’’/175μm).摄影尺寸:14’’×17’’,14’’×14’’,11’’×14’’,10’’×12’’, 8’’×10’’, 24 cm×30cm(乳腺摄影用),18 cm×24 cm(乳腺摄影用),15 cm×30cm,14’’×17’’(PCM用)。
适用范围
通过激光扫描,读取储存在光辉尽性荧光板上的X射线影像,并提供能用于诊断的经计算机处理的影像信息.
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社”变更为“柯尼卡美能达株式会社”;生产者地址由“东京都日野市樱町1番地”变更为“日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2311767号”变更为“国食药监械(进)字2011第2311767号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.30
有效期至
2015.05.29
变更情况
2013.05.30变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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