超声诊断仪 Diagnostic Ultrasound Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3231266号
注册证编号
GE Vingmed Ultrasound AS
注册人住所
Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway
生产地址
Strandpromenaden 45, N-3191 Horten , Norway
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
超声诊断仪 Diagnostic Ultrasound Equipment
结构及组成
产品组成：a)主机、探头(G3S)和电池，b)基座和USB电缆，c)交流适配器/充电器，d)外部电池充电器(选件)，e)MicroSD卡，f)安装软件Gateway1.1.1和用户文档CD。产品性能：标称频率1.7MHz，声工作频率与标称频率的偏差在±15%范围之内；探测深度≥160mm；侧向分辨力(mm)≤3(深度≤80)，≤4(80＜深度≤130)；轴向分辨力(mm)≤2(深度≤80)；盲区≤5mm；横向几何位置精度(%)≤8%；纵向几何位置精度(%)≤8%；切片厚度≤5mm；横向和纵向距离测量误差应不超过总探测深度的±1%，对于大于等于1cm2的被测面积，测量误差为±0%，对于小于1cm2的被测面积，测量误差为±0.1cm2；在额定电压的±10%范围内，应能正常工作；内部电源设备，在电池充满电的情况下连续工作时间应大于1h。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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