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激光光凝仪 IQ 577 Laser Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3241265号
注册证编号
IRIDEX Corporation
注册人住所
1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
生产地址
1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
代理人名称
科宏昌(北京)医疗仪器有限公司
代理人注册地址
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产品名称
激光光凝仪 IQ 577 Laser Systems
管理类别
3
型号规格
IQ 577
结构及组成
该产品由激光主机、电源线、钥匙、脚踏开关及裂隙灯适配器(SLA)组成。激光波长:577nm±5nm;多模;终端最大输出功率:2.0W±20%;可选光斑大小:50μm、100μm 、200μm、300μm、500μmm,误差±20%;瞄准光波长:635nm±5nm;瞄准光功率<1mW。不包含眼内探头。
适用范围
该产品临床适用于眼科行视网膜激光光凝术、小梁成形术、虹膜切开术、虹膜切除术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.12
有效期至
2015.04.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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