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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频导丝(商品名：PowerWire) PowerWire Radiofrequency Guidewire
射频导丝(商品名：PowerWire) PowerWire Radiofrequency Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3251261号
注册证编号
Baylis Medical Company Inc.
注册人住所
5959 Trans-Canada Highway, Montreal, Quebec, H4T 1A1, Canada
生产地址
2645 Matheson Blvd. E, Mississauga,Ontario，Canada L4W 5S4
代理人名称
北京诚诺美迪科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
射频导丝(商品名：PowerWire) PowerWire Radiofrequency Guidewire
管理类别
3
型号规格
射频导丝:TUN35-250-5A, TUN35-250-5S, TUN35-250-5A15；连接线:RFP-101
结构及组成
产品包括射频导丝及其配件(BMC连接线)。射频导丝主要由芯丝和导丝绝缘层组成。芯丝由铂镍钛合金制成，导丝绝缘层由聚四氟乙烯材料制成。
适用范围
与BMC射频打孔发生器配合使用，用于打通3mm及以上完全闭塞的外周血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.13
有效期至
2015.04.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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