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眼科手术系统 Ophthalmic surgery system
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3251259号(更)
注册证编号
Dutch Ophthalmic Research Center International BV(D.O.R.C. International BV)
注册人住所
Scheijdelveweg 2,3214VN, Zuidland, The Netherlands
生产地址
Scheijdelveweg 2,3214VN, Zuidland, The Netherlands
代理人名称
苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
眼科手术系统 Ophthalmic surgery system
管理类别
3
型号规格
Associate(版本号:6700)
结构及组成
产品组成部分:主机;脚踏开关;遥控;超乳附件;玻切附件;剪切附件;注吸附件;电凝附件;照明附件;空压机附件;硅油注入(VFI)附件;套包附件。附件的具体描述见《产品性能结构及组成附页》。产品性能见产品标准。
适用范围
产品用于眼前节和后节手术。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司”变更为“苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司、武汉天波医疗设备科技有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3251259号”变更为“国食药监械(进)字2011第3251259号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.13
有效期至
2015.04.12
变更情况
2013.04.26变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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