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肌酸激酶同功酶(CK-MB)校准品 AIA-PACK CK-MB CALIBRATOR SET

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2401221号

注册证编号

Tosoh Corporation

注册人住所

4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501

生产地址

2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama

代理人名称

上海蓝怡医药有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酸激酶同功酶(CK-MB)校准品 AIA-PACK CK-MB CALIBRATOR SET

管理类别

型号规格

校准品(1)1.0 mL×2校准品(2)-(6)各1.0ml×2

结构及组成

① E- test「TOSOH」Ⅱ(CK-MB)校准品(1)：正常血清；②E- test「TOSOH」Ⅱ(CK-MB)校准品(2)～(6)：CKMB、正常血清。产品有效期：2-8℃避光保存，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的肌酸激酶同功酶检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清、血浆中肌酸激酶同功酶的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.04.14

有效期至

2015.04.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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