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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >空心纤维透析器 Polyflux H
空心纤维透析器 Polyflux H
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3451918号
注册证编号
Gambro Dialysatoren GmbH
注册人住所
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany.
生产地址
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany.
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
空心纤维透析器 Polyflux H
管理类别
3
型号规格
Polyflux 140H; Polyflux 170H; Polyflux 210H
结构及组成
本产品膜材料为Polyamix[ 聚芳醚砜(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA) ]，封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC)，O形环材料为硅橡胶(SIR)，防护帽材料为聚丙烯(PP)。
适用范围
本产品适用于对急、慢性肾脏衰竭进行的血液透析、血液透析滤过及血液滤过治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.08
有效期至
2015.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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