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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前列腺酸性磷酸酶质控品 IMMULITE PAP Control Module
前列腺酸性磷酸酶质控品 IMMULITE PAP Control Module
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401917号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前列腺酸性磷酸酶质控品 IMMULITE PAP Control Module
管理类别
3
型号规格
3瓶/盒，2.0mL/瓶(复溶后)
结构及组成
质控品1 、2和3：三瓶冻干的含不同浓度前列腺酸性磷酸酶(PAP)的非人血清/缓冲液基质，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，29个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
前列腺酸性磷酸酶质控品是一种已评估的、三水平质控，在IMMULITE/IMMULITE 1000 前列腺酸性磷酸酶、IMMULITE 2000前列腺酸性磷酸酶 和IMMULITE 2500 前列腺酸性磷酸酶试剂检测时使用。对监测日间检测性能起辅助作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.08
有效期至
2015.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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