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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >DNP抗体试剂 Rabbit anti-DNP Antibody
DNP抗体试剂 Rabbit anti-DNP Antibody
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401915号
注册证编号
Ventana Medical Systems,Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
DNP抗体试剂 Rabbit anti-DNP Antibody
管理类别
3
型号规格
100测试/盒
结构及组成
在含有载体蛋白和0.05% ProClin 300防腐剂的缓冲液中含有不到150μg/ml的兔单克隆抗体，直接对抗经稀释的DNP。产品有效期：储存于2-8°C, 有效期至18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品与ISH检测试剂盒(VentanaultraView SISH Detection Kit和ultraViewTM AlkalinePhosphatase Red ISH Detection Kit)一起用于检测二硝基苯(DNP)标记的HER2 DNA探针(Ventana INFORM HER2DNA Probe)和17号染色体探针(Ventana INFORMChromosome 17Probe)，该探针与使用Ventana自动切片染色机进行福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺癌及胃癌病人组织样本中的目的基因进行杂交，并使用光学显微镜进行观察。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.08
有效期至
2015.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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