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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >弓形虫IgG诊断试剂盒(酶联免疫法) EIAgen Toxoplasma IgG Kit
弓形虫IgG诊断试剂盒(酶联免疫法) EIAgen Toxoplasma IgG Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401913号
注册证编号
Adaltis Italia S.p.A.
注册人住所
Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno - 40033 Bologna Italy
生产地址
Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Rome Italy
代理人名称
上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
弓形虫IgG诊断试剂盒(酶联免疫法) EIAgen Toxoplasma IgG Kit
管理类别
3
型号规格
96人份/盒，192人份/盒，480人份/盒
结构及组成
微孔板、标准品系列、质控血清、浓缩洗液20×、酶结合物、显色剂/底物、终止液、样品稀释液、封板用铝箔袋。产品有效期：2-8℃避光保存，15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
酶联免疫分析试剂盒，用来定性和定量测定人血浆和血清中弓形虫IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.08
有效期至
2015.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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