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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) ANTI-D(RH1)IgMⅠ
抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) ANTI-D(RH1)IgMⅠ
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401912号
注册证编号
DIAGAST
注册人住所
Eurasante Parc，251 avenue Eugene Avinee，59120 LOOS，FRANCE
生产地址
251 avenue Eugene Avinee,BP9-Parc Eurasante，59374 LOOS CEDEX FRANCE
代理人名称
上海血液生物医药有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) ANTI-D(RH1)IgMⅠ
管理类别
3
型号规格
10ml/瓶,每个包装盒1瓶
结构及组成
产品组成：抗D(IgM)单克隆细胞株培养上清液(克隆编号：P3×61)，Tris， NaCl，EDTA，NaN3。产品有效期：2-8℃保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于血清学方法对人红细胞上RhD抗原进行分型，根据红细胞是否凝集分为RhD阳性和RhD阴性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.08
有效期至
2015.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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