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脊柱手术器械 Spine Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2101106号

注册证编号

Aesculap AG

注册人住所

AmAesculap-Platz,D-78532Tuttlingen

生产地址

Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱手术器械 Spine Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括：钳子、牵开器、撑开器、装载盒、固定针、螺钉起子、套筒导向器、椎板钳、撑开螺钉、咬骨钳、撑开钳、椎体解剖器、带锁(偏距)撑开螺钉、临时消毒定位针、定位针套装。采用符合ISO7153或ISO5832的不锈钢材料制成。临时消毒定位针及定位针套装经γ射线灭菌，其余型号以非无菌状态提供。

适用范围

该产品适用于脊柱手术中的椎间融合术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.04.07

有效期至

2015.04.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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