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前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 PMMA IOL anterior chamber
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3221105号
注册证编号
HumanOptics Aktiengesellschaft
注册人住所
Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
生产地址
Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
代理人名称
北京恒丰达医疗器械有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 PMMA IOL anterior chamber
管理类别
3
型号规格
PM613A
结构及组成
该产品为单件式前房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成;非折叠式;像质:分辨率不少于截至空间频率所限定的衍射极限的60%,所成像应无纹痕、鬼影或与球差无关的模糊效应;光焦度范围0.0D~+25.0D;400nm~800nm范围光平均透射率≥90%,300nm~370nm范围光透射率≤10%;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物,用于前房植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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