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金属接骨板系统(商品名:Zimmer 围关节) Metallic Bone Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461112号
注册证编号
捷迈公司 Zimmer Inc.
注册人住所
345 E. Main ST,Warsaw, IN 46580 U.S.A 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580
生产地址
345 E. Main ST,Warsaw, IN 46580 U.S.A ;Route #1,K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
金属接骨板系统(商品名:Zimmer 围关节) Metallic Bone Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括:股骨外侧远端钢板、股骨远端内侧钢板、胫骨外侧近端钢板、胫骨内侧远端钢板、胫骨外侧远端钢板、腓骨远端后侧/外侧钢板、腓骨远端外侧钢板、跟骨外侧钢板、肱骨近端外侧钢板、肱骨远端后侧/外侧钢板、肱骨远端内侧钢板、尺骨近端对侧钢板、桡骨远端腹侧桡侧小钢板、桡骨远端对侧T型钢板、桡骨远端对侧三角形钢板、皮质骨螺钉松质骨螺钉等组成。材料为:ISO 5832-1和ASTM F1314中的不锈钢。接骨板为灭菌包装,螺钉为非灭菌包装。
适用范围
适用于骨关节周围骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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