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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路固定系统(商品名：ABC) ABC Anterior Cervical Plating System
颈椎前路固定系统(商品名：ABC) ABC Anterior Cervical Plating System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461108号
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
AmAesculap-Platz,D-78532Tuttlingen
生产地址
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
颈椎前路固定系统(商品名：ABC) ABC Anterior Cervical Plating System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本品包括固定螺钉(单皮质螺钉、多皮质螺钉、自锁螺钉)和固定板(颈椎板、E板)。固定板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V制成；自锁螺钉的锁钉销和锁定弹簧由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。产品未灭菌。
适用范围
该产品用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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