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组织固定系统(商品名:Octopus) Octopus Tissue Positioning/Stabilizing Device
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2541069号(更)
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN 55432,USA
生产地址
7601 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
组织固定系统(商品名:Octopus) Octopus Tissue Positioning/Stabilizing Device
管理类别
2
型号规格
29400, 29700, 29800, TS2000
结构及组成
该系统包括Octopus4组织固定装置(29400);Starfish2心尖定位装置(29800);OctopusEvolution组织固定装置(TS2000);Urchin心尖固定装置(29700)。其中组织定位装置由组织固定头、柔性臂、装配夹、转动架、张力指示器、旋钮、夹紧把手、吸管、管夹、三通、接头、减压罐、吸引源接头组成。心尖固定装置由组织固定头、固定头连杆、柔性臂、转动架、装配夹、旋钮、夹紧把手、吸管、三通、接头、减压罐、吸引源接头组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
适用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2541069号"变更为"国食药监械(进)字2011第2541069号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.30
有效期至
2015.03.30
变更情况
2012.02.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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