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人工晶体 Intraocular lens
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3221068号(更)
注册证编号
CARL ZEISS MEDITEC SAS
注册人住所
AvenuePaulLangevin-BP5,17053LAROCHELLECedex9-France
生产地址
10 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRA
代理人名称
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体 Intraocular lens
管理类别
3
型号规格
PH55B
结构及组成
该人工晶体为后房型,由晶体主体、支撑部分两部分构成,其中襻与晶体主体材料相同,属一件式结构。主体材料采用带紫外线吸收剂的丙烯酸类聚合材料(PMMA)制造。晶体光学形状为双凸,该产品光焦度范围为10.0D~30.0D,在300~360nm紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用,环氧乙烷灭菌产品。
适用范围
用于人工晶体置换。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3221068号”变更为“国食药监械(进)字2011第3221068号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.30
有效期至
2015.03.29
变更情况
2014.01.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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