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伽玛射线探测装置(商品名：NEOPROBE) neoprobe Gamma Detection System (GDS) and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2331609号(更)
注册证编号
Devicor Medical Products,Inc.
注册人住所
300 E-Business Way,Fifth Floor Cincinnati,OH,45241,USA
生产地址
425 Metro Place North，Suite 300 Dublin，Ohio 43017-1367 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
伽玛射线探测装置(商品名：NEOPROBE) neoprobe Gamma Detection System (GDS) and Accessories
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
产品由主机、探头、准直器、电源线和探头电缆线组成。
适用范围
用于在外部和手术中检测使用了放射性药物的体内组织或器官的放射性。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“Neoprobe Corporation”变更为“Devicor Medical Products,Inc.”，生产者地址由“425 Metro Place North, Suite 300 Dublin, Ohio43017-1367 USA”变更为“300 E-Business Way,FifthFloor Cincinnati,OH,45241,USA”；代理人和售后服务机构均由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“泰维康医疗器械(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2331609号"变更为"国食药监械(进)字2011第2331609号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.05.06
有效期至
2015.05.05
变更情况
2013.02.08变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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