脊柱前路内固定系统(商品名:Z-PLATEII) Z-PLATE II Anterior Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461539号(更)
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA
生产地址
2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA;Road 909,Km. 0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA
产品名称
脊柱前路内固定系统(商品名:Z-PLATEII) Z-PLATE II Anterior Fixation System
结构及组成
该产品由钢板、螺钉、螺栓、螺母和垫片组成;材料为Ti6Al4V,表面经阳极化处理;非灭菌包装。
适用范围
该产品用于T1到L5的脊柱前路内固定手术。
备注
代理人、售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3461539号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461539号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)