临时封堵与抽吸系统(远端保护器)(商品名：GuardWire) GuardWire Temporary Occlusion and Aspiration System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3771536号(更)
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN55432
生产地址
37A Cherry Hill Drive,Danvers,MA 01923 U.S.A.
产品名称
临时封堵与抽吸系统(远端保护器)(商品名：GuardWire) GuardWire Temporary Occlusion and Aspiration System
型号规格
GEZ62006、GEZ63006、GEZ52006、GEZ53006、G1452006B
结构及组成
该产品由GuardWire临时闭塞导管、EZ接合器、Export抽吸导管及EZ Flator充盈装置组成。GuardWire临时闭塞导管是一种带弹性闭塞球囊的“海波管丝上球囊”导管，具有涂层和不透射线尖端；EZ接合器只能与GuardWire临时闭塞导管配套使用以控制临时性闭塞球囊的膨胀收缩体积；EZFlator充盈装置产生可调的容积使被充盈的球囊膨胀至所需的闭塞体积。Export导管可兼容GuardWire导管，远端有一个射线可探测标记，近端有Luer接头。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于中央和外周循环系统，包括隐静脉移植。如：1.在经皮腔内冠脉成形术、经皮腔内血管成形术和/或采用支架治疗中，抑制和抽吸栓塞物(血栓/残骸)；2.采用GuardWire临时闭塞导管便于植入和使用诊断导管或治疗导管(PTA、PTCA和支架)；3.用于静脉闭塞或不闭塞时选择输注/输送诊断用剂和治疗用剂。
备注
代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3771536号"变更为"国食药监械(进)字2011第3771536号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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